国家药监局药审中心关于发布《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》的通告

为进一步规范和指导中药新药质量研究,促进中药产业高质量发展,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年1月14日

附件:中药新药质量研究技术指导原则(试行)




(转载自:国家药品监督管理局药品评审中心)